Les preuves suggèrent que le cannabidiol (CBD) a des propriétés anxiolytiques, ce qui indique un potentiel pour de nouvelles stratégies de traitement. Cependant, peu d’essais cliniques de produits à base de CBD ont été menés, et aucun jusqu’à présent n’a examiné l’impact de ces produits sur la cognition.

Méthode

Pour la phase ouverte de l’essai clinique NCT02548559, la modélisation linéaire autorégressive a évalué l’efficacité et la tolérabilité de quatre semaines de traitement t.i.d. de 1 mL avec une solution sublinguale à spectre complet à haute teneur en CBD (9,97 mg / mL CBD, 0,23 mg / mL Δ-9-tétrahydrocannabinol) chez 14 patients externes souffrant d’anxiété modérée à sévère, définie comme ≥16 sur l’inventaire d’anxiété de Beck (BAI) ou ≥11 sur l’échelle globale de gravité et de déficience de l’anxiété (OASIS).

Résultats

Les résultats suggèrent une amélioration significative des critères de jugement principaux mesurant l’anxiété et des critères de jugement secondaires évaluant l’humeur, le sommeil, la qualité de vie et la cognition (en particulier la fonction exécutive) après le traitement. L’anxiété est significativement réduite à la semaine 4 par rapport aux valeurs initiales (AIE : IC à 95 % = [-21,03, -11,40], p < 0,001, OASIS : IC à 95 % = [-9,79, -6,07], p < 0,001). Une réponse au traitement cliniquement significative (réduction des symptômes de ≥15 %) est obtenue et maintenue dès la semaine 1 chez la plupart des patients (AIE = 78,6 %, OASIS = 92,7 %); La fréquence cumulative des répondeurs au traitement a atteint 100 % à la semaine 3. Le médicament à l’étude est bien toléré, avec une observance / rétention élevée des patients et aucune intoxication ou événement indésirable grave signalé. Les effets secondaires mineurs, y compris la somnolence / fatigue, l’augmentation de l’énergie et la bouche sèche sont rarement approuvés.

Conclusions

Les résultats fournissent des preuves préliminaires à l’appui de l’efficacité et de la tolérabilité d’un produit à spectre complet à haute teneur en CBD pour l’anxiété. Les patients atteignent et maintiennent rapidement la réduction des symptômes avec peu d’effets secondaires. Une évaluation définitive de l’impact de ce nouveau traitement sur les symptômes cliniques et la cognition sera établie au stade en double aveugle, contrôlé par placebo.